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医療関係者へのお知らせ

 

ミオ® MIBG-I 123注射液 効能・効果追加のお知らせ

2011年5月23日

富士フイルムRIファーマ株式会社

謹啓 時下ますますご健勝のこととお喜び申しあげます。平素は、当社ならびに当社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申しあげます。

さて、このたび当社のミオ® MIBG-I 123注射液につきまして、下記のように「腫瘍シンチグラフィによる褐色細胞腫の診断」の効能・効果が追加承認されましたので、ご案内申しあげます。

今後とも、倍旧のご愛顧を賜りますようお願い申しあげます。

敬具

追加承認された内容(下線)

商品名 ミオ® MIBG-I 123注射液
効能または効果
  1. 心シンチグラフィによる心臓疾患の診断
  2. 腫瘍シンチグラフィによる下記疾患の診断
    神経芽腫、褐色細胞腫
効能追加承認日 平成23年5月20日 承認番号 20400AMZ01122
規制区分 処方せん医薬品 薬効区分 放射性医薬品
薬価基準 10MBq 3,861円
用法および用量
  1. 心シンチグラフィ(既収載通り)
  2. 腫瘍シンチグラフ
    1. 神経芽腫 (既収載通り)
    2. 褐色細胞腫
      通常、本品111MBqを静脈より投与し、24時間後にガンマカメラを用いて腫瘍シンチグラムを得る。
      必要に応じて、6時間後および48時間後の腫瘍シンチグラムを得る。
      なお、投与量は、年齢、体重等により適宜増減するが、222MBqを上限とする。
包装 111MBq/1.5mL/バイアル
貯法
  1. 2~8℃保存
  2. 放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備(貯蔵箱)に保存
有効期間 検定日時から10時間

お願い

効能・効果の追加承認に伴い、用法・用量が改訂されます。ご使用に際しましては「用法および用量」に十分ご留意賜りますようお願い申しあげます。

本件に関するお問い合わせは、下記にお願いいたします。

  • 富士フイルムRIファーマ株式会社 製品情報センター
  • TEL:03-5250-2620
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