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医療関係者へのお知らせ

 

非イオン性尿路・血管造影剤 イオプロミド注「FRI」 新発売のご案内

2010年12月6日

富士フイルムRIファーマ株式会社

謹啓 時下、先生におかれましては益々ご清祥のこととお喜び申しあげます。

平素は当社ならびに当社製品に対しまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申しあげます。

このたび当社から11月19日に薬価基準に収載された非イオン性尿路・血管造影剤イオプロミド注「FRI」(後発医薬品、一般名:イオプロミド)を2011年1月11日(火)より販売させていただく運びとなりましたのでご案内申しあげます。

イオプロミド注「FRI」は、バイエル・シエーリング・ファーマ社(ドイツ連邦共和国)が開発した非イオン性尿路・血管造影剤であり、高い親水性及び低浸透圧を実現した製剤です。また本剤は、1985年にドイツにおいて販売名「Ultravist®」として販売開始され、現在では世界約100ヶ国で臨床使用されています。

当社は、開発メーカーであるバイエル・シエーリング・ファーマ社と製品供給に関する契約を締結しました。これにより本剤は「Ultravist®」と同一の原材料・製造所にて製造・供給され、日本国内において当社が後発医薬品として販売いたします。

今後とも、倍旧のご愛顧を賜りますようお願い申しあげます。

謹白

販売日 2011年1月11日(火)
薬効分類 X線造影剤 非イオン性尿路・血管造影剤
規制区分 処方せん医薬品
製剤名 イオプロミド注「FRI」
使用期限 外箱・容器等に表示
貯法 遮光・室温保存

〔効能または効果〕

イオプロミド300注「FRI」/イオプロミド300注シリンジ「FRI」
脳血管撮影、胸部血管撮影、腹部血管撮影、四肢血管撮影、ディジタルX線撮影法による静脈性血管撮影、ディジタルX線撮影法による動脈性血管撮影、コンピューター断層撮影における造影、静脈性尿路撮影
イオプロミド370注「FRI」/イオプロミド370注シリンジ「FRI」
血管心臓撮影、胸部血管撮影、腹部血管撮影、四肢血管撮影、ディジタルX線撮影法による静脈性血管撮影、ディジタルX線撮影法による動脈性血管撮影、コンピューター断層撮影における造影、静脈性尿路撮影

〔用法および用量〕

通常、成人1回下記量を使用する。なお、年齢、体重、症状、目的により適宜増減するが、複数回投与する場合の総投与量は260mLまでとする。

イオプロミド300注「FRI」 イオプロミド300注シリンジ「FRI」 イオプロミド370注「FRI」 イオプロミド370注シリンジ「FRI」
脳血管撮影 5~15mL 5~15mL
血管心臓撮影 3~40mL 3~40mL
胸部血管撮影 5~50mL 5~50mL 5~50mL 5~50mL
腹部血管撮影 5~50mL 5~50mL 5~50mL 5~50mL
四肢血管撮影 10~50mL 10~50mL 10~40mL 10~40mL
ディジタルX線撮影法による静脈性血管撮影 20~40mL 20~40mL 20~40mL 20~40mL
ディジタルX線撮影法による動脈性血管撮影 3~30mL(*1) 3~30mL 3~30mL(*1) 3~30mL
コンピューター断層撮影における造影 50~100mL(*2) 50~100mL 50~100mL(*2) 50~100mL
静脈性尿路撮影 50~100mL(*2) 50~100mL 50~100mL(*2) 50~100mL

*1 原液または原液を生理食塩液で2~4倍希釈し用いる。

*2 50mL以上投与するときは、通常点滴静注とする。

〔包装〕

製品名 容量 包装
イオプロミド300注 20mL「FRI」 20mL 5瓶
イオプロミド300注 50mL「FRI」 50mL 5瓶
イオプロミド300注 100mL「FRI」 100mL 5瓶
イオプロミド370注 20mL「FRI」 20mL 5瓶
イオプロミド370注 50mL「FRI」 50mL 5瓶
イオプロミド370注 100mL「FRI」 100mL 5瓶
イオプロミド300注シリンジ 50mL「FRI」 50mL 5筒
イオプロミド300注シリンジ 80mL「FRI」 80mL 5筒
イオプロミド300注シリンジ 100mL「FRI」 100mL 5筒
イオプロミド370注シリンジ 50mL「FRI」 50mL 5筒
イオプロミド370注シリンジ 80mL「FRI」 80mL 5筒
イオプロミド370注シリンジ 100mL「FRI」 100mL 5筒

〔イオプロミド注「FRI」 薬価基準および医薬品番号一覧 (日本標準商品分類番号:877219)〕

製剤名 規格単位 包装 薬価基準 承認番号 薬価基準収載
医薬品コード
統一商品コード
イオプロミド300注 20mL「FRI」 62.34% 20mL1瓶 5瓶 1,762 22200AMX00788000 7219418A6044 473004048
イオプロミド300注 50mL「FRI」 62.34% 50mL1瓶 5瓶 4,111 22200AMX00789000 7219418A7040 473004055
イオプロミド300注 100mL「FRI」 62.34% 100mL1瓶 5瓶 7,801 22200AMX00790000 7219418A8047 473004062
イオプロミド370注 20mL「FRI」 76.89% 20mL1瓶 5瓶 2,113 22200AMX00791000 7219418A9043 473004109
イオプロミド370注 50mL「FRI」 76.89% 50mL1瓶 5瓶 4,877 22200AMX00792000 7219418H1040 473004116
イオプロミド370注 100mL「FRI」 76.89% 100mL1瓶 5瓶 9,181 22200AMX00793000 7219418H2047 473004123
イオプロミド300注シリンジ 50mL「FRI」 62.34% 50mL1筒 5筒 4,388 22200AMX00794000 7219418G2033 473004079
イオプロミド300注シリンジ 80mL「FRI」 62.34% 80mL1筒 5筒 6,624 22200AMX00795000 7219418G3030 473004086
イオプロミド300注シリンジ 100mL「FRI」 62.34% 100mL1筒 5筒 8,078 22200AMX00796000 7219418G1045 473004093
イオプロミド370注シリンジ 50mL「FRI」 76.89% 50mL1筒 5筒 5,154 22200AMX00797000 7219418G4028 473004130
イオプロミド370注シリンジ 80mL「FRI」 76.89% 80mL1筒 5筒 7,766 22200AMX00798000 7219418G5024 473004147
イオプロミド370注シリンジ 100mL「FRI」 76.89% 100mL1筒 5筒 9,458 22200AMX00799000 7219418G6020 473004154
製剤名 規格単位 包装 JANコード HOT13 GS1-RSSコード レセプト電算処理
システムコード
イオプロミド300注 20mL「FRI」 62.34% 20mL1瓶 5瓶 4987473004048 1192803010101 14987473004045 621928001
イオプロミド300注 50mL「FRI」 62.34% 50mL1瓶 5瓶 4987473004055 1192810010101 14987473004052 621928101
イオプロミド300注 100mL「FRI」 62.34% 100mL1瓶 5瓶 4987473004062 1192827010101 14987473004069 621928201
イオプロミド370注 20mL「FRI」 76.89% 20mL1瓶 5瓶 4987473004109 1192865010101 14987473004106 621928601
イオプロミド370注 50mL「FRI」 76.89% 50mL1瓶 5瓶 4987473004116 1192872010101 14987473004113 621928701
イオプロミド370注 100mL「FRI」 76.89% 100mL1瓶 5瓶 4987473004123 1192889010101 14987473004120 621928801
イオプロミド300注シリンジ 50mL「FRI」 62.34% 50mL1筒 5筒 4987473004079 1192834010101 14987473004076 621928301
イオプロミド300注シリンジ 80mL「FRI」 62.34% 80mL1筒 5筒 4987473004086 1192841010101 14987473004083 621928401
イオプロミド300注シリンジ 100mL「FRI」 62.34% 100mL1筒 5筒 4987473004093 1192858010101 14987473004090 621928501
イオプロミド370注シリンジ 50mL「FRI」 76.89% 50mL1筒 5筒 4987473004130 1192896010101 14987473004137 621928901
イオプロミド370注シリンジ 80mL「FRI」 76.89% 80mL1筒 5筒 4987473004147 1192902010101 14987473004144 621929001
イオプロミド370注シリンジ 100mL「FRI」 76.89% 100mL1筒 5筒 4987473004154 1192919010101 14987473004151 621929101

[写真]非イオン性尿路・血管造影剤 イオプロミド注「FRI」

本件に関するお問い合わせは、下記にお願いいたします。

  • 富士フイルムRIファーマ株式会社 製品情報センター
  • TEL:03-5250-2620
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