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医療関係者へのお知らせ

 

カーディオライト®注射液 第一/カーディオライト®第一
効能・効果追加のご案内

2010年2月5日

富士フイルムRIファーマ株式会社

謹啓 時下ますますご清栄のこととお喜び申しあげます。平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申しあげます。

さて、このたび当社の「カーディオライト®注射液 第一」および「カーディオライト®第一」につきまして、下記のように、「副甲状腺シンチグラフィによる副甲状腺機能亢進症における局在診断」の効能・効果が追加承認されましたので、ご案内申しあげます。

今後とも、倍旧のご愛顧を賜りますようお願い申しあげます。

敬具

追加承認された内容 (太字)

効能追加承認日 2010年2月5日
薬効分類 放射性医薬品
規制区分 処方せん医薬品 毒薬・処方せん医薬品
商品名 カーディオライト®注射液 第一 カーディオライト®第一
承認番号 20500AMZ00154 20500AMY00127
薬価基準 370MBq 1筒 25,422円、
600MBq 1筒 47,690円、
740MBq 1筒 50,088円
1回分 28,952円
包装 370MBq/1.23mL/シリンジ、
600MBq/2.0mL/シリンジ、
740MBq/2.47mL/シリンジ
2バイアル、10バイアル
有効期間 製造日時から30時間 製造日から12か月間
効能または効果
  1. 心筋血流シンチグラフィによる心臓疾患の診断
  2. 初回循環時法による心機能の診断
  3. 副甲状腺シンチグラフィによる副甲状腺機能亢進症における局在診断
用法および用量 詳細は「効能・効果、用法・用量および使用上の注意改訂のお知らせ」をご参照ください。
貯法
  1. 室温保存
  2. (調製後は)(*1) 放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備(貯蔵箱)に保存

*1 「カーディオライト®第一」のみ

お願い

  • 効能・効果の追加承認に伴い、用法・用量および使用上の注意なども改訂されます。「効能・効果、用法・用量、使用上の注意改訂のお知らせ」ならびに「改訂添付文書」をご参照くださいますようお願い申しあげます。
  • 「改訂添付文書」の封入された製品が、お手元に届くまでに若干の日数がかかりますが、追加された効能・効果でのご使用に問題はございませんのでご了承ください。

本件に関するお問い合わせは、下記にお願いいたします。

  • 富士フイルムRIファーマ株式会社 製品情報センター
  • TEL:03-5250-2620
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