ページの先頭です
ページ内移動用のリンクです
サイト内共通メニューへ移動します
本文へ移動します


ここからサイト内共通メニューです
サイト内共通メニューをスキップしてサイトの現在地表示へ移動します

サイトの現在地を表示します
サイトの現在地表示をスキップして本文へ移動します


お客さまへの重要なご連絡

 

「カーディオライト®第一(製造番号601A124900)」の使用中止および回収のお願い

2006年2月16日

株式会社第一ラジオアイソトープ研究所

総括製造販売責任者 川口 眞人

謹啓、時下ますますご清栄のこととお喜び申しあげます。

平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申しあげます。

さて、弊社が製造販売しております「カーディオライト®第一(製造番号601A124900)」を以下の理由により、使用中止および回収させていただくことを2月15日付にて決定いたしました。

先生におかれましては、大変なご迷惑をおかけいたしましたこと深くお詫び申し上げますとともに、誠に恐縮ではございますが事情をご賢察のうえ、「カーディオライト®第一」の製品回収にご協力を賜りますようお願い申しあげます。

今後、このような事態を起こさないように、製造元に製造・品質管理体制の厳格な見直しを要望いたしますとともに、弊社における品質管理体制も強化いたします。

謹白

回収理由

社内調査および製造業者の調査により、当該ロットの一部に毛髪状の異物が混入していることが判明したため、当該ロットを自主回収することにいたしました。

予想される健康被害

製造業者および弊社出荷時の無菌試験の結果に異常は認められないことから、健康被害の可能性は低いものと考えられます。なお、現在までに健康被害の発生に関する報告は受けておりません。

効能・効果又は用途など

心筋血流シンチグラフィによる心臓疾患の診断
初回循環時法による心機能の診断

製品回収について

製品の回収につきましては、直接、弊社MRにご返品いただきますよう重ねてお願い申しあげます。

-製品回収品目-

品名 容量 製造番号
カーディオライト®第一 601A124900

本件に関するお問い合わせは、下記にお願いいたします。

  • 株式会社第一ラジオアイソトープ研究所 医療情報促進部
  • 東京都中央区京橋一丁目17番10号
  • TEL:03-5250-2640 FAX:03-5250-6487
ここからフッターです

ページの終わりです
ページの先頭へ戻る